[금융소비자뉴스 박혜정 기자] 정부가 일부 사르탄 계열의 고혈압 치료제와 화이자의 '챔픽스' 등 바레니클린 성분 금연치료보조제의 안전성을 조사 중인 것으로 전해졌다 

이는 해외 해당 의약품에서 잠정관리기준을 초과한 불순물이 검출된 데 따라 국내 제품의 안전성을 확인하기 위한 것이라며 식품의약품안전처는 22일 이 같이 밝혔다.

식약처는 관련 업체에 신속한 시험검사와 불순물 안전관리에 대해 예방조치를 하도록 지시했으며 업체와 긴밀히 협력해 시험 결과에 따라 필요한 조치를 할 예정이라고 설명했다.

앞서 캐나다에서 '이베르사르탄', '로사르탄', '발사르탄' 등 일부 사르탄 계열의 고혈압 치료제에서 유전적인 돌연변이를 일으키는 성질이 있는 불순물 'AZBT'가 검출됐다. AZBT는 동물실험에서 돌연변이를 일으킬 수 있는 성질이 확인된 물질로, 원료의약품 합성 과정에서 발생한 것으로 추정됐다.
 
해외에서 챔픽스 등 바레니클린 성분의 완제의약품에서는 니트로사민류 불순물이 검출된 것으로 보고됐다. 완제의약품 제조공정에서 잔류하는 아질산염과 바레니클린이 반응해 발생한 것으로 추정됐다.

니트로사민류 불순물은 지난 2018년 국내에서 원료의약품 '발사르탄' 등 고혈압약에서 검출되면서 논란이 인 바 있다. 이 중 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)은 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 '2A'(인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질)로 분류한 물질이다.

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