대웅제약, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’ 임상 3상 성공
대웅제약, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’ 임상 3상 성공
  • 이성은 기자
  • 승인 2019.11.27 17:33
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우수한 위산분비 억제효과와 안정성 고루 갖춘 치료제 효과 증명
▲ⓒ게티이미지뱅크
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[금융소비자뉴스 이성은 기자]대웅제약이 차세대 위식도역류질환 신약 임상 3상을 최종 완료했다.

대웅제약은 차세대 위식도역류질환 신약과 관련한 임상 3상에서 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’의 우수한 효능과 안전성을 확인했다고 27일 밝혔다.

펙수프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 기전을 나타내는 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker)이다.

펙수프라잔은 역류성 식도염(GERD)에 현재 널리 쓰이고 있는 PPI(proton pump inhibitors, PPIs)의 차세대 약물로 2018년 10월부터 미란성 위식도역류질환 환자 260명을 대상으로 국내 25개 병원에서 대규모 3상 임상시험을 진행했다.

임상 결과 펙수프라잔은 8주까지 내시경상 점막 결손의 치료에서 99%의 높은 치료율을 나타냈다. 또한 항균제의 반복 투여로 인해 병원체가 약물에 대하여 저항성을 갖는 내약성도 양호했다. 투여 초기부터 즉각적인 가슴쓰림 증상이 개선됐으며, 역류성 식도염(GERD)의 비전형적 증상 중 하나인 기침도 개선시키는 등의 효과를 나타냈다.

전승호 대웅제약 사장은 “앞으로 펙수프라잔을 계열 내 최고(Best-in-Class) 위식도역류질환치료제로 개발하기 위해 후속 적응증과 차별화 데이터를 확보하는 등 추가적인 연구개발에 집중할 계획이다”고 밝혔다. 

한편 국내 소화성궤양 치료제 시장은 해마다 5%씩 성장해 지난해 약 8000억원 규모다. 그중에도 펙수프라잔은 대웅제약의 신약 파이프라인 중 가장 먼저 성과를 낼 것으로 기대된다.


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